藍(lán)光治療儀dygl-30本產(chǎn)品工作機(jī)理明確、設(shè)計(jì)定型、工藝成熟、臨床應(yīng)用廣泛,保證醫(yī)療器械安全性和有效性的性能特征指標(biāo),如使用性能指標(biāo)、安全性指標(biāo)等在產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)中已得到正確建立,工作機(jī)理、結(jié)構(gòu)組成、主要技術(shù)性能指標(biāo)、制造工藝、預(yù)期用途、操作對象和使用中的安全性、有效性等方面與已合法上市的同類產(chǎn)品具備實(shí)質(zhì)性等同的特點(diǎn),產(chǎn)品具有在使用時沒有增加任何傷害、形成新的安全性問題。
更新時間:2025-05-14